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注意事项

1. 本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。特に、スルホニルウレア剤又はインスリン製剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加するおそれがある。スルホニルウレア剤又はインスリン製剤による低血糖のリスクを軽減するため、これらの薬剤と併用する場合には、スルホニルウレア剤又はインスリン製剤の減量を検討すること。（「慎重投与」、「相互作用」、「副作用」の項目をご参照ください）
2. 肝機能障害（肝炎を含む）があらわれることがあるので、本剤投与開始前、投与開始後1年間は少なくとも3ヵ月毎に、その後も定期的に肝機能検査を行うこと。ALT（GPT）又はAST（GOT）等の肝機能検査値の異常を認めた場合には、本剤の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。黄疸や肝機能障害を示唆するその他の症状があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、その後回復した場合でも再投与しないこと。（「副作用」の項目をご参照ください）
3. 急性膵炎があらわれることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等の初期症状があらわれた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう患者に指導すること。（「副作用」の項目をご参照ください）
4. 糖尿病の診断が確立した患者に対してのみ適用を考慮すること。糖尿病以外にも耐糖能異常・尿糖陽性等、糖尿病類似の症状（腎性糖尿、甲状腺機能異常等）を有する疾患があることに留意すること。
5. 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。
6. 本剤投与中は、血糖、尿糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめ、本剤を3ヵ月投与しても効果が不十分な場合には他の治療法への変更を考慮すること。
7. 投与の継続中に、投与の必要がなくなる場合や減量する必要がある場合があり、また、患者の不養生、感染症の合併等により効果がなくなったり、不十分となる場合があるので、食事摂取量、体重の推移、血糖値、感染症の有無等に留意の上、常に投与継続の可否、投与量、薬剤の選択等に注意すること。
8. 低血糖及び低血糖症状を起こすおそれがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること。
9. 本剤とインスリン製剤との併用投与の有効性及び安全性は検討されていない。
10. 本剤とGLP-1受容体作動薬はいずれもGLP-1受容体を介した血糖降下作用を有している。両剤を併用した際の臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確認されていない。

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中文翻译：
1.使用本剂，舞弊和患者充分说明低血糖症状以及相应措施。特别是，和磺脲类或胰岛素制剂并用的情况，可能增加低血糖的风险。为了减少磺脲类或胰岛素制剂引起的低血糖风险，并用时，考虑对磺脲类或胰岛素制剂减量。（请参考说明书的「慎重投与」、「相互作用」、「副作用」）
2.可能出现肝功能障碍（包括肝炎），使用本药剂之前，使用本药剂1年期间至少每3个月，之后也定期进行肝功检查。显示黄疸和其他显示肝功能障碍的症状时，立刻停止使用，恢复前不要继续使用。（请参考「副作用」）
3.可能出现急性胰腺炎，发现持续性剧烈腹痛，恶心等初期症状，迅速就诊。（请参考「副作用」）
4.仅适用于确诊糖尿病患者。注意糖尿病以外的糖耐异常・尿糖阳性等和糖尿病类似的症状（肾性糖尿病，甲状腺功能异常等）
5.本药剂限用于进行糖尿病基本治疗的食疗，运动疗法得不到充分的效果的情况。
6.本药剂使用期间，定期检查血糖，尿糖，确认药剂的效果，本药剂使用3个月以上还没有的到认可的效果的情况可以考虑更换其他治疗方法。
7.使用期间，可能发生不需要继续使用或者需要减量的情况，或者由于患者的不相容，感染症的并发张等原因导致效果渐失，不足，因此注意饮食摄取量，体重变化，血糖值，感染症的有无等，进而注意判断是否需要持续投药，使用量，药剂的选择。
8.可能导致低血糖以及低血糖症状，注意从事高处作业，开车的患者慎重。
9.本药剂和胰岛素制剂并用的有效性和安全性并未经过讨论。
10.本药剂和GLP-1受体激动剂都是通过GLP-1受体降低血糖。并没有进行两种药剂并用的临床试验，不能确立其有效性和安全性。