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商品详情

  • 先発品

商品编号: 701867-001

商品名称: Prograf他克莫司胶囊1mg:100粒

售价:105,000日元 (约5,385元)

人民币表示金额为汇率(1JPY= RMB)时的概算
※注意:日元为标准价格,结算时会按照实时汇率自动扣算为人民币。(具体汇率请参考支付方式所属金融机构)

日文商品名 プログラフカプセル1mg:100錠入
制造商 アステラス製薬 株式会社(安斯泰来制薬)
销售商 アステラス製薬 株式会社(安斯泰来制薬)
JAN ---
GS1 ---
烈性药 烈性药
成分代码 3999014
内容量 100
邮寄方式 日本直邮:邮政EMS
限购数量 1
付款方式 1.微信/支付宝/银联,2.国际汇款,3.日本境内汇款
备货~发货所需时间 确认付款后安排订货,到货即发。订货周期预计需要7~14个工作日。

注意

原研药

商品特征

免疫に関与するT細胞に作用し、炎症に関わるサイトカインの産生をおさえることにより炎症を抑え、重症筋無力症の筋力低下の症状や、関節リウマチの関節の腫れ・痛み・こわばり、ループス腎炎の尿蛋白などの腎症状、難治性の潰瘍性大腸炎や多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎の各種症状を改善します。
通常、重症筋無力症、関節リウマチ、ループス腎炎、潰瘍性大腸炎、多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎の治療に用いられます。

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中文翻译:
作用于参与免疫的T细胞,通过抑制与炎症相关的细胞因子的产生来抑制炎症,改善蛋白质等肾脏症状,以及与顽固性溃疡性结肠炎和多发性肌炎/皮肌炎相关的间质性肺炎的各种症状。
通常,用于治疗重症肌无力、类风湿性关节炎、狼疮性肾炎、溃疡性结肠炎、多发性肌炎/皮肌炎相关的间质性肺炎。

规格

100片

性状

硬胶囊

成分说明

1カプセル中:日局タクロリムス水和物 1.02mg(タクロリムスとして 1mg)
添加剤:乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム

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中文翻译:
1粒中:他克莫司水和物1.02mg(他克莫司1mg)
添加物:乳糖水合物、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、明胶、十二烷基硫酸钠

功能主治

1.下記の臓器移植における拒絶反応の抑制
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
2.骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制
3.重症筋無力症
4.関節リウマチ(既存治療で効果不十分な場合に限る)
5.ループス腎炎(ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合)
6.難治性(ステロイド抵抗性、ステロイド依存性)の活動期潰瘍性大腸炎(中等症~重症に限る)
7.多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎

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中文翻译:
1.抑制以下脏器移植的排斥反应
肾脏移植,肝脏移植,心脏移植,肺移植,胰腺移植,小肠移植

2.抑制骨髓移植中排斥反应和移植物抗宿主病
3.重症肌无力
4.类风湿关节炎(仅在现有治疗无效的情况下)
5.狼疮性肾炎(当类固醇给药不足或由于副作用而困难时)
6.难治性(类固醇耐药,类固醇依赖性)活动性溃疡性结肠炎(仅限中度至重度)
7.多发性肌炎/皮肌炎相关的间质性肺炎

用法用量

●腎移植の場合は通常、移植2日前よりタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与します。術後初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、以後、徐々に減量します。維持量は1回0.06mg/kg、1日2回経口投与を標準としますが、症状に応じて適宜増減します。

●肝移植の場合は通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与します。以後、徐々に減量し、維持量は1日量0.10mg/kgを標準としますが、症状に応じて適宜増減します。

●心移植の場合は通常、初期にはタクロリムスとして1回0.03~0.15mg/kgを1日2回経口投与します。また、拒絶反応発現後に本剤の投与を開始する場合には、通常、タクロリムスとして1回0.075~0.15mg/kgを1日2回経口投与します。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持してください。

●肺移植の場合は通常、初期にはタクロリムスとして1回0.05~0.15mg/kgを1日2回経口投与します。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持します。

●膵移植の場合は通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与します。以後、徐々に減量して有効最少量で維持します。

●小腸移植の場合は通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与します。以後、徐々に減量して有効最少量で維持します。

●骨髄移植の場合は通常、移植1日前よりタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与します。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、以後、徐々に減量します。また、移植片対宿主病発現後に本剤の投与を開始する場合には、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与します。なお、症状に応じて適宜増減します。
なお、本剤の経口投与時の吸収は一定しておらず、患者により個人差があるので、血中濃度の高い場合の副作用並びに血中濃度が低い場合の拒絶反応及び移植片対宿主病の発現を防ぐため、患者の方の状況に応じて血中濃度を測定し、トラフレベルの血中濃度を参考にして投与量を調節してください。特に移植直後あるいは投与開始直後は頻回に血中濃度測定を行うこと。なお、血中トラフ濃度が20ng/mLを超える期間が長い場合、副作用が発現しやすくなるので注意してください。

●重症筋無力症の場合は通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口投与してください。

●関節リウマチの場合は通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口投与してください。なお、高齢者には1.5mgを1日1回夕食後経口投与から開始し、症状により1日1回3mgまで増量してください。

●潰瘍性大腸炎の場合は通常、成人には、初期にはタクロリムスとして1回0.025mg/kgを1日2回朝食後及び夕食後に経口投与してください。以後2週間、目標血中トラフ濃度を10~15ng/mLとし、血中トラフ濃度をモニタリングしながら投与量を調節してください。投与開始後2週以降は、目標血中トラフ濃度を5~10ng/mLとし投与量を調節してください。

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中文翻译:
●肾脏移植:通常,移植2日前主成分1回0.15mg/kg1日2回口服。术后初期主成分1回0.15mg/kg1日2回口服,以后逐渐减量。维持量标准1回0.06mg/kg、1日2回口服,可根据症状适当增减。

●肝移植:通常,初期主成分1回0.15mg/kg1日2回口服,以后逐渐减量。维持量标准1日量0.10mg/kg,可根据症状适当增减。

●心移植:通常,初期主成分1回0.03~0.15mg/kg1日2回口服。发现排斥反应后开始服用本剂的情况,通常主成分1回0.075~0.15mg/kg1日2回口服。以后,根据症状适当增减,得到安定状态后,逐渐减量维持在有效的最少量。

●肺移植:通常,初期主成分1回0.05~0.15mg/kg1日2回口服,以后根据症状适当增减,得到安定状态后,逐渐减量维持在有效的最少量。

●胰腺移植/小肠移植:通常,初期主成分1回0.15mg/kg1日2回口服,以后逐渐减量至有效的最少量。

●骨髓移植:移植1日前主成分1回0.06mg/kg1日2回口服。移植初期主成分1回0.06mg/kg1日2回口服,以后,逐渐减量。发现移植物抗宿主病表现后开始服用本剂的情况,通常,主成分1回0.15mg/kg1日2回口服。可根据症状适当增减。
另外,本剂口服时的吸收不恒定,根据患者因人而异,为了预防血中浓度高和浓度低的情况的排斥反应以及移植物抗宿主病表现,根据患者的情况测定血中浓度,药物雪中浓度最低值的血中浓度作为参考调节投药量。特别是移植后或者是投药前需要频繁测定血中浓度。另外血中最低浓度超过20ng/mL的时间比较长的情况,容易产生副作用需要多注意。

●重症肌无力:成人主成分3mg1日1回晚饭后口服。

●类风湿关节炎:通常,成人主成分3mg1日1回晚饭后口服。另外,高龄者由1.5mg开始1日1回晚饭后口服,根据症状增量至1日1回3mg。

●溃疡性结肠炎:通常,成人初期主成分1回0.025mg/kg1日2回早饭后和晚饭后口服。以后2周,目标血中最低浓度10~15ng/mL,监控血中最低浓度的同时,调整投药量

注意事项

主な副作用として、腎障害、血圧上昇、振戦(手足の震え)、感染症、糖尿病などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

尿量が減る、全身のむくみ、のどの渇き[急性腎障害、ネフローゼ症候群]
動悸、息切れ、胸が苦しい、全身のむくみ、胸痛[心不全、不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留、心筋障害]
けいれん、意識障害、言語障害[可逆性後白質脳症症候群、高血圧性脳症、進行性多巣性白質脳症(PML)などの中枢神経系障害]
頭痛、一時的な意識障害、手足の片側の麻痺[脳血管障害]
呼吸困難、息苦しい[呼吸困難、急性呼吸窮迫症候群]
発熱、全身倦怠感、かぜのような症状[感染症]
口渇、多飲・多尿、疲れやすい[糖尿病および糖尿病の悪化、高血糖]

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

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中文翻译:
主要副作用如下,发现后请咨询医生。
肾障碍、血压升高、震颤(四肢颤抖)、感染症、糖尿病等
稀有发生以下症状,可能是[ ]内副作用的初期症状,请立刻停止使用,及时就诊。

尿量减少、全身肿胀、口渴[急性肾功能衰竭、肾病综合征]
心悸、呼吸困难、全身肿胀、胸痛【心力衰竭、心律失常、心肌梗塞、心绞痛、心包积液、心肌损伤】
痉挛、意识障碍、言语障碍[可逆性后部白质脑病综合征、高血压脑病等中枢神经系统疾病]
头痛、暂时性意识障碍、一侧肢体瘫痪[脑血管障碍]
呼吸困难,窒息[呼吸困难]
发烧、全身不适、感冒样症状[传染病]
口渴、烦渴/多尿、容易疲倦[糖尿病、高血糖]

发现其他症状请咨询医生

禁忌

详细请参考说明书。